医药公司注册条件?医药公司注册

  一直以来,不少伙伴都有咨询怎么开办药品批发企业,要什么条件?或者说,不太懂,但觉得不难。在近年医改政策、集中采购、带量采购的影响下,更多从事药品销售的销售员都在问,我要怎么开一家药品批发公司,从事药品批发业务啊?我有多家医院、药店的销售渠道呢。今天,小编就给大家具体说一下,药品批发企业的行业状况,怎么新开办。

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  首先,可以直接明瞭和大家说清楚,正处于规范化、规模化的严管时期,硬件要求比以往更高、更严格。有部分人可能懂得查询办事指南,知道各省《药品经营许可证》(批发)的具体办事指南出处,然后会看到办理条件:开办药品批发企业,仓库应具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流装置和设备。

  其实早在2004、2005年,相关法律法规以及公告文件,已经有此规定,可以参考当时的《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》(国食药监市〔2005〕160号、《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》。近年来也是逐渐贯彻落实执行,包括正在征求意见阶段的《药品经营与使用监督管理办法》也是如此规定。那么究竟什么才符合现代物流设施设备呢?小编结合工作经验,为大家总结如下:

  1.配备物流相关专业的物流管理人员,各省对数量、学历、职称要求均不相同。

  2.库房必须配备自动化立体货架、高位货架及托盘和托盘货位。零货区应配备零货位及隔板货架或流利式货架,高架仓库应配备重型组合式货架。数量也是各省不一,大部分是根据企业具体的规模而要求。

  3.在仓储管理系统(WMS)控制和管理下,必须有实现货位自动分配、自动识别、自动寻址功能的入库管理设备。托盘、货架应标识条形码,实行货位管理、一位一码,通过仓储管理系统(WMS)控制、管理、调度。

  4.药品出入库必须通过动力输送线进行物流传送,辅助AGV技术,覆盖收货验收区、储存区、拣选作业区、出库复核区、集货配送区,实现药品物流作业的连贯。通过动力输送线、光电核扫设备实现自动、连续的物流传送。

  5.配备分拣设备,采用平板拣选、条形码扫描、无线射频、电子标签、货到人等识别技术或自动化分拣机完成分拣,通过动力传输线传送至出库复核区、集货区,有一定数量的出库复核区滑道。

  6.仓库需要跨层作业的,应通过提升机、螺旋机、AGV等设施实现自动、连续的物流输送。

  7.安装有与库房面积相适应的视频监视系统,其中药品验收入库、出库等场所应各安装一定数量的摄像头,确保视频监视对库区各作业区的无缝覆盖。

  8.配备计算机信息管理系统,包含企业资源计划系统(ERP)、仓储管理系统(WMS)、运输管理系统(TMS)等,且系统间能够实现数据实时共享。

  以上一整套现代物流设施设备的投入成本,大家有兴趣的,可以根据当地情况估算一下。

  另外,在面积上也是一大难点,以一般的药品批发公司普通情况来讨论,即公司有唯一一个仓库且与经营场所同一地址,自行配送,普通化学药经营范围,在上海、广东等省份、直辖市的要求中,要求该类公司有仓库不少于10000平方米或容积不少于50000立方米,有冷链药品范围的,容积不少于1000平方米。有部分省份更甚至要求仓库产权为自有,不得租赁。而针对具体产品市场的经营范围,有的企业专营中药材中药饮片,有的企业专营生物制品,不同省份也有不同规定,面积可缩减至5000、3000平方米或更低。

  因此,新开办一家药品批发企业,并不是大家想象中那么容易,前期的投入成本,一点都不低。发证审核部门将会严格贯彻落实法律法规、国家局工作文件的要求,使药品批发行业趋向规模化、规范化。

  十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,用审计、顾问、培训、认证等服务方式,为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务。

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